生物制药实习报告

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2024-07-28
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以下是小编整理的生物制药实习报告，本文共19篇，欢迎阅读分享。

生物制药实习报告

实习时间：

实习单位：

指导老师：

实习目的：

经过大学三年的理论性教育，使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识，在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生一次接触工厂大规模生产的机会，是学生走上社会的良好过渡，走向工作岗位的入门之课。实习让我们了解到理论和实践之间的差异，找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同。加深我们对所学知识的理解和消化，同时也学习到各工厂的许多技术细节，掌握了生产的基本工艺原理。这次实习提高了自己培养发现，分析，解决问题的能力，受益非浅，达到了实习的效果。

实习地点：盐城龙汇精细化工有限责任公司

盐城龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来，公司秉承科技服务绿色的发展方针，全面致力于环保生态型，国际趋向型产品的研发、生产和销售。

技术方面，公司在不断壮大自身科研力量的同时，与国内外多所高校和科研机构紧密合作，为公司快速发展提供了有力后盾。产品方面，公司紧跟国际环保潮流，使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、2，3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品2-氯-5-氯甲基吡啶生产过程中通过不断的经验总结和技术优化，首先在国内实现产品含量90%以上的规模化生产。质量方面，公司拥有先进的检测设备，汇集了高素质的技术人才，为产品质量提供了可靠的保证。

“以质量求生存，以技术求发展”是公司的战略方针。龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向，愿以全新的经营理念，优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会，并与各界同仁一起真诚合作，共同发展，共创未来!

实习内容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生产工艺

2-氯-5-氯甲基吡啶(简称甲维盐)，商品名procloim(banleptm)。是一种超高效绿色杀虫剂。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿维菌素经化学半合成而得，阿维菌素系列产品在医药、农药、兽药领域广泛应用，被誉为是继青霉素之后的又一次药物革命。而从阿维菌素B 1a出发，经化学改性合成的甲维盐，与母体阿维菌素相比，活性提高了10-1000倍，具有超高效、广谱、近无毒、无残留、不产生抗药性的特点。被业内认定将取代其他杀虫剂成为21世纪杀虫剂主导产品。甲维盐杀虫剂目前世界上工业发达国家已广泛用于粮食、经济作物和蔬菜害虫的防治。甲氨基阿维菌素是通过抑制害虫运动神经内的氨基丁酸传递使害虫几小时内迅速麻痹、拒食、缓慢或不动，且在24-28小时内死亡，是目前效的绿色农药。甲氨基阿维菌素的作用方式以胃毒为主兼有触杀作用，对作物无内吸性能，但能有效渗入施用作物表皮组织，因而具有较长残效期。对防治棉铃虫等鳞翅目害虫、螨虫、鞘翅目及同翅目害虫有极高活性，且不易使害虫产生抗药性，与其他农药无交叉抗性，对于其他农药已产生抗性的害虫仍有高效。在土壤中易降解、无残留，不污染环境，在常规剂量范围内对有益昆虫及天敌、人、畜安全，可与大部分农药混用。

目前，国内甲氨基阿维菌素的生产能力达到150～200t/Y，产品的含量不等，多为60%～70%、另有80%、90%、95%等几个标准。甲氨基阿维菌素为白色或类白色结晶性粉末，熔点141-146℃，溶于丙醇和甲醇中，微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度为300ppm)，不溶于正己烷，对紫外光不稳定，其产品需要遮光、密闭保存。

阿维菌素的结构式中含有三个-OH，这三个-OH 分别是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH，其中只有C″4-OH和C″5-OH发生变化，因C″7-OH不活泼，其结构不发生变化，加入保护剂将C″5-OH进行结构保护，使之不参加反应，加入氧化剂将C″4-OH 氧化成C″4=O，将所得的氧化产物用醋酸异丙酯溶解，向溶液中加入胺化剂进行胺化反应，反应完毕得到亚甲胺基，再向其中加入还原剂得到甲胺基以上得到的是含有带保护剂的甲胺基，然后加入脱保护剂将C″5-OH的保护脱掉，得到含量低的游离甲胺基，然后将得到的低含量的游离甲胺基进行洗提浓缩，得到高含量的游离甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶剂情况下得到高含量的甲胺基阿维菌素苯甲酸盐。

国内2-氯-5-氯甲基吡啶有两种生产工艺路线，一种是用叔丁基二甲基氯硅烷作为保护剂，用草酰氯作为氧化剂。再用CH3NH2作为胺化剂来合成甲胺基阿维菌素的工艺路线，另一种是氯甲酸烯丙酯作为保护剂用二甲基亚砜，四甲基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化剂，再用七甲基二硅氮烷作为胺化剂来合成甲氨基阿维菌素的工艺路线，由于第一条工艺路线在实施时有一定的难度：原料不易得到、收率较低、反应控制条件苛刻、工艺流程长、产品质量较低，所以目前国内绝大多数厂家是用第二种工艺路线生产。其生产关键技术在于氨化、还原、脱C5-OH保护工序。

现国内厂家已经突破了此关键技术，各生产厂家2-氯-5-氯甲基吡啶的生产技术水平基本相当，竞争十分激烈，价格也由1元/kg降到的3500元/kg，已处于微利阶段，但是通过市场的竞争，技术也在不断的进步，以阿维菌素计2-氯-5-氯甲基吡啶的总收率已达到75%，远远高于国外文献报道的技术水平(文献报道中收率为55%)，这充分显示国内甲氨基阿维菌素的整体技术水平已达到国际先进水平。

据了解，最近出现了阿维菌素经过生物酶法，转化为2-氯-5-氯甲基吡啶的新技术，并且取得一定效果，如果此技术能够实现工业化生产，将大大提高产能，且生产安全，环境污染少。我国的小麦、蔬菜、烟草、棉花种植面很大，且鳞翅目害虫发生危险较重。目前国家在禁用或限用一批高毒、剧毒农药，而甲胺基阿维菌素苯甲酸盐是高效生物杀虫剂，以特有的环保功能，符合国家重点鼓励发展产业政策。甲胺基阿维菌素苯甲酸盐市场前景被行业内专业人士看好。

实习总结：

随着近年来化工产业的迅速发展，化工已经得到了广泛的应用，尤其是在生物制药，由于其生产收率高、设备简易、市场需求等特点，使各生物公司能大规模的生产各种生物制剂。我们这次实习下了车间，切实感受到了工厂的大规模操作，认识，了解了大部分的仪器，掌握了少数设备的操作。明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流程，尤有体会的是工厂生产时的严密操作。为我们在实验室的细节操作加深了影响，也将为我们以后从事的工作打下扎实的基础。这次实习的地点很有针对性，让我们真正学习到了在课本和实验室学习不到的东西，是一次非常成功的实习。

通过实习，使我们能更早地接触并了解中学教育的实际工作，将理论与实践相结合，加深对教师教学技能的理解与认识。同时增强对教育工作者肩负的责任的认识, 为以后走上工作岗位积累一定的经验。

一)所实习学校，班级情况：

我所实习的学校是和平县重点高中，福和高中建校不到十年是一所年轻的学校。高三20班总共58人，属于理科班，班主任是陈老师。学校班风学风抓的严，加上从高一开始实行假期补课政策，整体学生的基础比较扎实。高三20班的学生处于备考状态。

二)课堂实习情况：

1)晨读：早餐后怀着激动的心情踏进高三20班的教室门，初来咋到同学们都惊讶

的停下晨读投来好奇的眼光。经英语老师介绍之后才明白怎么回事，便渐渐恢复了朗朗的读书声。因为安排表安排星期一、三、五晨读英语，星期二、四、六晨读语文。今天刚好安排为英语，我借机观察了一下班里学生读书情况：大部分学生都在读单词，背作文等之类的英语资料。但是也有相当一部分学生读政治，历史之类的相关学科。彭老师解释到，那是因为文科有许多要记得知识点而晨读又是记忆的最佳时段，所以很多学生都懂得利用晨读30分钟。

2)生物课堂情况: 班主任陈老师就是生物老师，在下午的生物课上陈老师给我们讲了精彩的一课。课前陈老师向我简单说了下他将要讲的课程，现在打算趁暑假补课结束生物必修三内容，接下来就是这节课课堂回顾：

课题是遗传与变异。陈老师以“种瓜得瓜，种豆得豆”开篇解释生物的遗传现象，接着又以十二个人就有十二张面孔解释生物的变异现象。接着言归正传讲述了遗传物质基础 dna的探索：转化因子的发现→转化因子是dna→dna是遗传物质→dna是主要遗传物质 ;接着讲解了dna复制是边解旋边复制的过程。复制方式--半保留复制。得出如下结论：基因的本质是具有遗传效应的dna片段 ;基因是决定生物性状的基本单位;基因对性状的控制： 1 通过控制酶的合成来控制代谢过程; 2 通过控制蛋白质分子结构来直接影响脱氧核苷酸是构成dna的基本单位。染色体是遗传物质的主要载体。

重点介绍了dna的碱基互补配对原则和中心法则(讨论了当今热点话题蛋白质的遗传)。一个性状可由多个基因控制，不可遗传：不引起体内遗传物质变化。可遗传：基因突变、基因重组、染色体变异

多倍体产生原因，是体细胞在有丝分裂过程中，染色体完成了复制，但受外界影响，使纺锤体形成受破坏，从而染色体加倍。基因突变是生物变异的根本，为生物进化提供了最初的原材料。(无籽西瓜生产原理)

通过有性生殖过程实现的基因重组，为生物变异提供了极其丰富的，是形成生物多样性的重要原因之一。

多倍体育种营养物质增加，但发育延迟、结实少。

单倍体育种可以在短时间内得到一个稳定的纯系品种，明显缩短了育种年限。

最后老师从生物角度给我们分析未来将要面对的婚恋观以及我们所必须了解的生育知识：优生措施禁止近亲结婚;遗传咨询;适龄生育;产前诊断。

课后与陈老师关于生物教学讨论取经。老师告诉我说，教学一定要本着认真负责的态度。因为我们老师与学生在年龄上本来就存在一定的差距，所以我们要多多的站在学生的立场上思考问题。像生物教学应该多注意联系现实生活，在教学生课本知识的时候因适当的灌输与生物相关的热点研究，让他们明白生物带来的影响以及了解未来生物的方向。当然言归正题，现在对于高三学生来说最重要的是高考。所以还得谈谈将要备考一年的教学计划，陈老师简单的叙述了他的教学计划：将在这段补课时间结束课本内容，接着又两次复习。开学初就可以进行一轮复习，一轮复习是全面详细的复习课本知识将在第一学期完成。第二学期将进行二轮复习，此次复习着重讲重点难点热点。因为第二学期有大量的模拟考试所以二轮复习的时间将会比较短，考前一个月将反复模拟考中经常错的知识点复习。

3)班主任工作:因为高三学习紧张，所以班会安排在每周周三这次见习与班会课擦肩而过。找陈老师了解了一些关于班级管理的方法。陈老师给了如下几点教案工作：

1、注重学生心理变化：高三是这些学生重要的转折点，任何一个经历过高考的学生的处事观点将有所改变。现在的他们正处于十路口，甚至有些学生处于迷茫状态。在紧张的学习状态下，学生来自各方面的压力很大。这个时候作为班主任应该及时为他们缓解压力，关心留意班里每一位学生的心理变化情况。

2、观察学生的成绩起伏：高三的学生将面临的是一大堆的大考小考，可谓是题海战术。每次考试总会有一批学生成绩上存在很大起伏，成绩在学生眼中非常的重要，有些同学每次考试后总有一段情绪波动。所以作为班主任，在每次考后都要特别留意学生的成绩和情绪的波动，必要时找他们谈话和给予鼓励。

3、毕业生的情感问题：从严格来说高中生是禁止谈恋爱的，但是每一届高三毕业生都有因为恋爱二高考落榜的。所以高三备课组很重视这个问题，班主任也在密切监视这种现象，希望尽量在第一时间扑灭燃烧的火苗。

4、生活上开绿色通道：毕业班班主任每两周进行一次培训，班主任每周到学生宿舍探访，了解学生们得作息生活，及时帮学生解决生活上的问题。

4)学生反映情况：得到陈老师的批准，在晚修时间找了班里班长和学习委员了解了解情况，从沟通中我发现90后的学生或许因为家庭条件的改善，虽然没有经历多少风浪学习也不如我们年代刻苦。但是他们有我们没有的特点是，懂得好好利用资源，许多同学都有学习工具。不过在态度上，他们反映面对高考还有很多同学处于迷茫状态，有些同学也在抱怨家庭无形的压力以及和父母因为自己未来道路方向不合而产生矛盾。整体上来说目前许多同学还处于备考适应期。

三)见习后感：

见习的时间虽然只有短短一天，但是收获不少。这次的见习算是初步体验一下中学教师的感觉，而且是以一个旁听者得身份。我们知道有时候设身之外去观察一件事情往往比处身之中看的要明白，清楚。

生物制药实习报告

实习内容：

近年来我国制药行业随着生物技术的不断更新而快步的发展，作为生物制药的学生，本着理论与实践想结合的学习方法，在老师的安排下，在7月4日，对海正药业有限公司进行了一天的参观学习。

浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，位于浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共约有3000名员工，其中超过三分之一是科技人员。是中国最大的抗生素，抗肿瘤药物生产基地之一。厂方首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，给我们介绍制药的工艺流程。然后就有技术人员带我们参观各个实验室及研发中心，技术中心研发领域涵盖了生物技术，化学合成，微生物发酵，天然药物等系列原料药及其制剂的研究开发。总的来说分为以下几个部门，微生物研发部配备了瑞士进口的全自动多功能发酵装备，化学合成研发部涉足合成药物工艺研究和创新药物研究，生物技术研发部与国外研究机构合作研究开发基因工程一类新药，制剂研发部主攻缓释，控释，靶向等新剂型药物的'开发。

中试车间按照国际上多功能车间设计理念，发酵生产线采用200升到5000升不同规格的全自动发酵罐，看到这些我们不禁惊叹，听技术人员说，这条生产线能适应-100度到300度之间的低高温反应。高压反应最大压力可达100个大气压。还有菌种鉴定保藏中心，EHS一体化体系都让我们大开眼界收益匪浅。

实习收获与心得：

虽然参观实习只有短短的一天，却让我们收益颇多，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，这次海正药业有限公司让我们切实感受到了大规模操作，加深认识到一些药物的生产工艺流程和一些主要生产设备的基本结构和工作原理，操作规则与注意事项。

不仅使我们在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也能得到提高，让我们看到了许多在书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。

通过这次实习，我发现自己不懂得还很多，所学的知识太肤浅，仅靠书本知识完全无法为社会创造财富与更新的药物。我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

生物制药实习个人简历模板

目前所在：江西年龄： 22

户口所在：江西国籍：中国

婚姻状况：未婚民族：汉族

诚信徽章：未申请身高： 172 cm

人才测评：未测评体重： 65 kg

人才类型：应届毕业生

应聘职位：生物工程/生物制药，农艺师，公务员

工作年限： 0 职称：

求职类型：实习可到职日期：一个星期

月薪要求：面议希望工作地区：广州,江西,云南

宜春市岐山小学起止年月：-04 ～ 2010-05

担任职位：自然课老师

工作描述：在周三下午讲自己所学的知识并结合课本传授给每一个学生。

教育背景

毕业院校：宜春学院

最高学历：本科获得学位: 毕业日期： -06

专业一：生物科学专业二：

起始年月终止年月学校（机构）所学专业获得证书证书编号

语言能力

外语：英语一般粤语水平：

其它外语能力：

国语水平：

工作能力及其他专长

办公室自动化软件熟练操作

个人自传

我是一个比较沉稳，对自己要求严格的人，我喜欢阅读，散步，游泳。大学期间生物科学专业的学习使我对动植物、微生物、基因、基因工程、组织培养等方面有了一定的了解，同时通过对专业实践活动的积极参与让我积累了一定的实践经验，使我对专业的相关知识有了更深入的了解。而大学期间在班级与院里担任学生干部的'经历使我具备了一定组织协调方面的能力，同时严于律己，身正为范的思想深入我心。工作上认真负责，生活上乐观开朗使我与同学以及老师相处融洽，得到老师、同学的一致认可。

这周头一天星期一，我终于接到实习以来的第一个真正的工作任务。虽然在这儿实习了快一个月了，但是工作的内容无非是协助同事，帮帮忙，打打杂。大部分的时间都是闲着的，我的师父今天终于分配给我第一个工作任务，我充分利用了大学里面学习的生物制药技术专业相关知识，把第一个任务圆满完成。师父说，通过他的观察，说我态度积极，并且耐的住性子，已经初步通过了他的考验，所以分配给我一个工作任务，对我进行进一步的考验。这

个看似简单的工作任务就是耐心和细心，一个小小错误就会导致所有的错误。我想说，师父，我准备好了，我会认真完美的完成这个任务的，一定不会让您失望。接下来几天，开始正式接手相关工作，因为是新人，所以在实际执行过程中有很多的缺陷与不足，还好有师傅的指导，我顺利地完成了工作任务。几天的实习加学习使我深刻感觉到，以前自己对课本的知识掌握的不够透彻，也不能很好的将理论与实际相结合。感觉有很多东西要学习，所以总是感觉时间不够用。因此，我给自己制定了一些计“人在职场飘，哪能不挨刀?”这是一种对工作洒脱的态度。对待工作的挫折，就稍微转换一下努力的方向。说不定更好。另外一点也很重要，困境中请你自己鼓励自己，不到万不得已，请不要把自己的底牌亮给别人。要知道，困难时要求得到的帮助，价码总是会更贵一些的。

课题名称 HPLC法测定伏立诺他有关物质和含量的研究

[研究的主要目的和意义]

vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司开发的世界上第一个抑制组蛋白脱乙酰基酶( his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌药物,该药于年1月6 日获得美国FDA 批准上市,用于其他药物治疗时或治疗后仍不能治愈、或恶化、或病情反复情况下的转移性皮肤T 淋巴细胞瘤。vorinostat 化学名: N-羟基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamide

vorinostat 属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物,低浓度( IC5《 86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制组蛋白脱乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制组蛋白次乙酰化,因而从基因水平调控细胞周期,阻断癌细胞基因复制,并激活其凋亡基因,达到抑制和杀灭癌细胞的效果。但vorinostat 的抗癌机制仍在深入研究之中,其具体作用机制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。两项临床试验证明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他药物治疗后又复发的CTCL 患者。按皮肤损伤改善标准评分等级的判断,接受Zolinza 治疗的患者中3%有所改善,疗效平均持续168 d。

一些生物学数据已经证明了vorinostat 在皮肤癌，前列腺癌治疗中的有效性。而且近年研究vorinostat 不仅可以单独作为肿瘤治疗药物,还可以与其它抗癌药物联合用药, 减少对正常细胞的毒性,具有增效作用。可与转录调节因子(如52 杂氮22′2 脱氧胞苷、视黄酸、mRNA 转录抑制剂flavopiridol)[51- 53] 、凋亡受体配体(如阿霉素、长春新碱、依托泊苷、多烯紫杉醇)[54- 56]、化疗药物(如抗代谢药吉西他宾、全反式维甲酸) [57,58]以及激酶抑制剂、放射线等联合用药。近年来研究发现vorinostat

还可影响到有丝分裂、DNA 复制和修复以及调控非组蛋白的蛋白质乙酰化程度。但是该药用于临床治疗癌症仍然需要解决一些问题如: 抑制剂对HDAC 酶系的选择识别作用、选择最佳药用剂量、治疗周期以及寻找更多可以促进这种药抑制作用的物质等。毋庸置疑,随着对HDACIs 抗癌机理的深入研究,vorinostat 将会有广阔的应用前景。

伏诺立他目前在国内还没有上市，我们准备仿制该品种，建立该药的质量标准，用建立的.标准对原料和制剂进行有关物质和主药含量进行研究。

[采用的研究手段及文献综述]

根据破坏试验的结果，结合伏立诺他合成工艺，建立伏立诺他有关物质检查方法，并对其进行方法学验证。

仪器与药品

Waters 996光电二极管阵列检测器，Waters Empower色谱工作站，试药及其中间体均由南京海纳医药科技公司提供

色谱条件的建立

检测波长的选择

取伏立诺他适量,用流动相制成每1ml含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典版二部附录Ⅳ A)在200～40nm波长范围内扫描测定

系统使用性试验

色谱柱:Diamonsil C18 ( 25mm 4. 6 mm, 5μm)色谱柱为分析柱;乙腈- 0.1%磷酸溶液(三乙胺调PH3.0)为流动相，不断调节流动相比例，梯度洗脱，流速为1.ml 、min- 1 , 检测波长为241nm, 柱温30℃, 进样量: 20μl。

根据合成工艺,伏诺立他成药中可能引入一系列的合成中间体及原料还有杂质，取本品可能带入的杂质、中间体分别加流动相适量溶解;另取杂质中间体及伏立诺他适量,用流动相制成适宜浓度的溶液,精密吸取杂质，中间体与吡非尼酮混合溶液各2μl,分别进样，考察分离度，理论塔板数，及拖尾因子，再根据具体条件进行调整，选出最适合的条件。

专属性试验

取供试品,进行高温、光照、酸、碱、氧化破坏试验。

热降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,置140℃高温4 h后,用流动相溶解并稀释至刻度; 光降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,用流动相制成每1 ml含吡非尼酮0. 8 mg的溶液,置紫外灯光下48 h;

酸降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1盐酸溶液5 ml,放置4 h,用2 mol、L - 1氢氧化钠溶液调至中性,加流动相稀释定容;

碱降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1氢氧化钠溶液放置4 h,溶液颜色变黄,另加2 mol、L - 1盐酸溶液调至中性,加流动相稀释定容;

氧化破坏溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加过氧化氢5 ml,避光放置4 h,用流动相稀释定容。照高效液相色谱法,取上述各溶液各20μl进样,记录结果，进行分析 2.4线性范围：

精密称取伏立诺他对照品约15 mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。分别精密量取贮备液1、2、3、4、5 ml置1ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。生物制药毕业论文开题报告范文生物制药毕业论文开题报告范文。分别取溶液20μl分别注入色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,由溶液浓度(C) 对峰面积(A)线性回归。

检测限：取空白基线一段,计算其噪音峰高,再将伏立诺他样品溶液用流动相稀释适当浓度进样,使其峰高为噪音峰高的3倍,记录检测限。

精密度试验

进样精密度：取标准曲线项下高、中、低三种浓度的溶液,分别重复进样5 次,以峰面积来考察精密度。

中间精密度：选择不同人员,分别测定同一批样品的含量。

重复性试验：分别取同一批样品, 6份,精密称定,照样品测定项下操作,计算含量。 2.8稳定性试验：照标准曲线项下的方法配制高、中、低三种浓度的溶液,分别于0、1、2、4、6、8 h测定。考察其稳定性

含量测定：取本品适量,精密称定,用流动相制成每1ml含50μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积;另取经干燥至恒重的伏立诺他对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

有关物质测定：取本品适量,精密称定,用流动相制成每1 ml含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1 ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10% ～25%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1 /2 ( 0.5% ) ,各杂质峰面积总和,不得大于对照溶液主峰面积( 1% )。

参考文献：

【2】黄小平，徐江. 组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗癌药Vorinostat[J].化工中间体，2015，06：11-13.

【3】Sakajiri S, Kumagai T, Kawamata N, et al. Histone deacetylase inhibitors profoundly decrease proliferation of human lymphoid cancer cell lines [J]. Exp Hematol, 2015,33(1): 53-61.

【4】Robert A.Parise, Julianne L.Holleran, Jan H.B#from 生物制药毕业论文开题报告范文来自cnrencaiwww.cnrencai.com/ end#eumera, Suresh Ramalingama, Merrill J. Egorin. A liquid chromatography–electrospray ionization tandem mass spectrometric assay for quantitation of the histone deacetylase inhibitor, vorinostat (suberoylanilide hydroxamicacid, SAHA),and its metabolites in human serum[J]. Chromatography B, 84(2015) 108

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7.海洋生物制药的研究及展望生物制药论文

作为生物制药技术专业的大学生，我很荣幸能够进入生物制药技术专业相关的岗位实习。相信每个人都有第一天上班的经历，也会对第一天上班有着深刻的感受及体会。尤其是从未有过工作经历的职场大学们。头几天实习，心情自然是激动而又紧张的，激动是觉得自己终于有机会进入职场工作，紧张是因为要面对一个完全陌生的职场环境。刚开始，岗位实习不用做太多的工作，基本都是在熟悉新工作的环境，单位内部文化，以及工作中日常所需要知道的一些事物等。对于这个职位的一切还很陌生，但是学会快速适应陌生的环境，是一种锻炼自我的过程，是我第一件要学的技能。这次实习为以后步入职场打下基础。第一周领导让我和办公室的其他职员相互认识了一下，并给我分配了一个师父，我以后在这里的实习遇到的问题和困难都可以找他帮忙。一周的时间很快就过去了，原以为实习的日子会比较枯燥的，不过老实说第一周的实习还是比较轻松愉快的，嘿嘿，俗话说万事开头难，我已经迈出了第一步了，在接下去的日子里我会继续努力的。生活并不简单，我们要勇往直前!再苦再累，我也要坚持下去，只要坚持着，总会有微笑的一天。虽然第一周的实习没什么事情，比较轻松，但我并不放松，依然会本着积极乐观的态度，努力进取，以最大的热情融入实习生活中。虽然第一周的实习没什么事情，比较轻松，但我并不放松，依然会本着积极乐观的态度，努力进取，以最大的热情融入实习生活中。

不知不觉进入了实习的第三周，生活还在慢慢的适应，每天按部就班的工作。除了学习岗位相关的业务知识，我还加强大学生物制药技术专业相关知识与自己岗位相结合，努力让生物制药技术专业相关知识应用到实际工作中。实习不想在学校，很多工作遇到的很多问题都只能自己钻研，不过好在有很多资料可以查，大学里学习的生物制药技术专业相关知识能够帮上忙，也不枉大学的学习。不懂时就查查资料，也培养了自学能力，同时了解许多相关的知识，一举多得。经过 2 个多星期的正式实习工作，我已经慢慢适应这样的作息和工作方式了。以前在学校的时候，有时候偷懒或者身体不适，就会请假或者逃课，老师也会很理解很包容我们这群他眼里的“没长大的孩子” 。但是现在开始上班，同事中没有人再会把我们当成孩子，也不会像老师那样宠溺和包容我们。不管是谁，迟到都是会受到领导的批评。所以每天早上都不敢偷懒，准时起床去上班，有时候为了不迟到，不吃早饭都是常态。为了给大家留下好的印象，我都要提早去办公室，把办公室清扫一下，再给大家打上热水。虽然都是一些微不足道的小事情，但是也算是给这个办公室做出的一些贡献。第三周实习快结束了，我相信下个星期我能做得更好，每天进步一点点。

个看似简单的工作任务就是耐心和细心，一个小小错误就会导致所有的错误。我想说，师父，我准备好了，我会认真完美的完成这个任务的，一定不会让您失望。接下来几天，开始正式接手相关工作，因为是新人，所以在实际执行过程中有很多的缺陷与不足，还好有师傅的指导，我顺利地完成了工作任务。几天的实习加学习使我深刻感觉到，以前自己对课本的知识掌握的不够透彻，也不能很好的将理论与实际相结合。感觉有很多东西要学习，所以总是感觉时间不够用。因此，我给自己制定了一些计划和目标，首先了解现行的一些规范、看生物制药技术专业相关书籍、学会熟练使用办公软件，掌握工作方面的细节问题，努力提高自己的工作修养。

不到的收获，只有自己想不到没有做不到。第二周实习快结束了，来这里有一段时间了，虽然同事们都很好，工作也轻松，对工作的环境有一定的了解，但真正在这里生活了，还是会觉得有些不适应。与当初想象中的职场状态似乎有些差距，我相信我会适应职场生活。

今天指导师父说十分钟后让我和陪他一起去其他单位参观学习，让我带上笔和笔记本，他还跟我说了一句， “上次的那个任务完成的很漂亮，圆满到达了我的要求，我很满意。 ”他还表扬我生物制药技术专业相关基础知识非常扎实，是他见过生物制药技术专业学生中动手能力比较强的学生。当时我差一点儿兴奋得尖叫出来。几天的努力总算我的努力没有白费，没有什么能比得上得到师父的认可更加让我激动了。通过这段时间的了解，原来师父并不是看上去那样一个不起眼的人，听同事说了很多他厉害的事迹，如果能从他身上学到东西，对我这次实习所得和以后的职业发展之路一定有很大的帮助。在外面的路上，师父说，这几天我的任务就是在上次的基础进行扩展。本周我总结出：在职场上取胜的黄金定律之一便是要有责任心，凡事尽力而为，并且要任劳任怨。在工作上，永远不要试图去敷衍自己的老板。有人曾经访问过许多在事业上功成名就的人，他们一个共同的特点便是，在工作上投入的时间及精力，远远要比工作本身所要求的多。我相信我能做的更好。

周一开始我跟其他几位同事去分部工作，所以最近上班的场所一直都是在单位分部，每天早上到总单位之后，就直奔单位分部。在单位分部虽然没有在办公室那么舒适和轻松，但是毕竟现在是有目标要去达成，所以比在前一段时间在办公室时更加的充实，时间也会觉得过得更加快。在这期间，单位分部的工作人员都对我很好。在实际工作中，大学里面生物制药技术专业的知识还是不够用，很多需要在工作中继续学习，因此我在工作岗位上遇到了一些麻烦。同事们在知道的我的工作任务后，都积极主动的帮助我，告诉我他们总结出来的区别，让我突然觉得每个任务都能轻车熟路，因为他们的帮助，让我完全加快了我的工作进程。想真正地做成一件事情，需要你有锲而不舍的精神。不管我们想在哪个领域做成一件事情，如果你已经认准了目标，那就一定坚持不懈地做下去。罗马不是一天建成的，只要你一天天用心地去做，总有一天，量变会发生质变。这一周，我总结了工作过程中的关于挫折的感悟。在工作过程经过遇到一些挫折。关于挫折，早有职场高手总结出至理名言： “人在职场飘，哪能不挨刀?”这是一种对工作洒脱的态度。对待工作的挫折，就稍微转换一下努力的方向。说不定更好。另外一点也很重要，困境中请你自己鼓励自己，不到万不得已，请不要把自己的底牌亮给别人。要知道，困难时要求得到的帮助，价码总是会更贵一些的。

转眼之间，实习已经过去了一个多月。经过几天的忙碌，终于完成了实习以来的比较大工作任务，而且是比规定的时间提前了一天。为了确保这个工作任务完成的更加完美，我对任务的各个环节进行了不下十遍的检查，确保不出现一个错误。星期三的早上，因为紧张又因为兴奋，很早的就跑去上班，将做好之后的数据放在师父的桌子上，等待师父的检查。在等待师父到来的这段时间里，时间好像变得特别慢，每一分钟都好像在跟我作对，就是过不去的感觉。后来师父终于来到了办公室，我假装镇定的跟师父说，任务已经做好了，放在你桌子上了。师父只是微微的点了点头，说，知道了。这多少有点让我失望和担心，师父完全没有说什么时候会去检查，也没有布置给我下一个工作任务。之后我又再次陷入了无所事事的工作状态。在空闲时间，结合生物制药技术专业，我努力学习与岗位相关的知识，为以后的工作打下牢固的基础。要多想多思考多问、多问 why;对知识要学精学透，不能广而不精。最重要的是建立起自信，相信自己。给自己准确定位，并朝着这个方向不懈努力。记得一定要言出必行，说到做到!

这一周，我开始深入学习与自己岗位相关业务知识，得到同事的帮助下，我先从规范下手，就是熟悉下当前生物制药技术专业行业方面的规范，再就是记各种工作相关的必备知识。

经过两天的苦研，我终于能基本看懂结构施工图了。经过前期实习后，我大概了解了整个工作程序。今天我开始正式参与部分核心工作了，师傅给我布置了一个任务。大学里面学习的生物制药技术专业的知识能真正得到实际应用，我很高兴，这是他对我的一次考验，同时也给了我一次机会。因此，我要尽力做好它。工作过程我得出了一些体会：我工作过程要相信自己，如果做不到这一点，你就无法成为一个好的职员或者好的领导。一个相信自己的人，才会在走路时神采飞扬，让老板看上去你有无穷的精力;一个相信自己的人，才会在待人接物时落落大方，这一切能帮助老板培养对你的信心，必要时才会委你以重任。你怎么对待别人，别人就会怎么对待你。在工作中，要待人如待己。在你困难的时候，你的善行会衍生出另一个善行。在别人遇到困境时，热情地伸出援手。在职场上，尽可能地做一个与人为善的好人，这样，当你在工作上不小心出现纰漏，或当你面临加薪或升职的关键时刻，可尽可能减少别人放冷箭的危险。

不知不自觉中在实习已经两个多月了。很多时候觉得自己没有受到领导重用，所干的只是一些无关重要的杂活，自己的提议或工作不能得到老板的肯定。做不出成绩时，会有来自各方面的压力，老板的眼色同事的嘲讽。而在学校，有同学老师的关心和支持，每日只是上上课，很轻松。常言道：工作一两年胜过十多年的读书。两个月的实习时间虽然不长，但是我从中学到了很多知识，关于做人，做事，做学问。 “天下英雄皆我辈，一入江湖立马催。 ” 从学校到社会的大环境的转变，身边接触的人也完全换了角色，老师变成老板，同学变成同事，相处之道完全不同。在这巨大的转变中，我们可能彷徨，迷茫，无法马上适应新的环境。我们也许看不惯企业之间残酷的竞争,无法忍受同事之间漠不关心的眼神和言语。

这个看似简单的工作任务就是耐心和细心，一个小小错误就会导致所有的错误。我想说，师父，我准备好了，我会认真完美的完成这个任务的，一定不会让您失望。接下来几天，开始正式接手相关工作，因为是新人，所以在实际执行过程中有很多的缺陷与不足，还好有师傅的指导，我顺利地完成了工作任务。

几天的实习加学习使我深刻感觉到，以前自己对课本的知识掌握的不够透彻，也不能很好的将理论与实际相结合。感觉有很多东西要学习，所以总是感觉时间不够用。因此，我给自己制定了一些计划和目标，首先了解现行的一些规范、看生物制药技术专业相关书籍、学会熟练使用办公软件，掌握工作方面的细节问题，努力提高自己的工作修养。

第1周

第2周

过一周的实习，对自己岗位的运作流程也有了一些了解，虽然我是读是生物制药技术专业，但和实习岗位实践有些脱节，这周一直是在给我们培训那些业务的理论知识，感觉又回到了学校上课的时候。虽然我对业务还没有那么熟悉，也会有很多的不懂，但是我慢慢学会了如何去处理一些事情。在工作地过程中明白了主动的重要性，在你可以选择的时候，就要把主动权握在自己手中。有时候遇到工作过程中的棘手问题，心里会特别的憋屈，但是过会也就好了，我想只要积极学习积极办事，做好自己份内事，不懂就问，多做少说就会有意想不到的收获，只有自己想不到没有做不到。第二周实习快结束了，来这里有一段时间了，虽然同事们都很好，工作也轻松，对工作的环境有一定的了解，但真正在这里生活了，还是会觉得有些不适应。与当初想象中的职场状态似乎有些差距，我相信我会适应职场生活。

第3周

第4周

这周头一天星期一，我终于接到实习以来的第一个真正的工作任务。虽然在这儿实习了快一个月了，但是工作的内容无非是协助同事，帮帮忙，打打杂。大部分的时间都是闲着的，我的师父今天终于分配给我第一个工作任务，我充分利用了大学里面学习的生物制药技术专业相关知识，把第一个任务圆满完成。师父说，通过他的观察，说我态度积极，并且耐的住性子，已经初步通过了他的'考验，所以分配给我一个工作任务，对我进行进一步的考验。这

个看似简单的工作任务就是耐心和细心，一个小小错误就会导致所有的错误。我想说，师父，我准备好了，我会认真完美的完成这个任务的，一定不会让您失望。接下来几天，开始正式接手相关工作，因为是新人，所以在实际执行过程中有很多的缺陷与不足，还好有师傅的指导，我顺利地完成了工作任务。几天的实习加学习使我深刻感觉到，以前自己对课本的知识掌握的不够透彻，也不能很好的将理论与实际相结合。感觉有很多东西要学习，所以总是感觉时间不够用。因此，我给自己制定了一些计计划和目标，首先了解现行的一些规范、看生物制药技术专业相关书籍、学会熟练使用办公软件，掌握工作方面的细节问题，努力提高自己的工作修养。

第5周

第6周

第7周

第8周

周一开始我跟其他几位同事去分部工作，所以最近上班的场所一直都是在单位分部，每天早上到总单位之后，就直奔单位分部。在单位分部虽然没有在办公室那么舒适和轻松，但是毕竟现在是有目标要去达成，所以比在前一段时间在办公室时更加的充实，时间也会觉得过得更加快。在这期间，单位分部的工作人员都对我很好。在实际工作中，大学里面生物制药技术专业的知识还是不够用，很多需要在工作中继续学习，因此我在工作岗位上遇到了一些麻烦。同事们在知道的我的工作任务后，都积极主动的帮助我，告诉我他们总结出来的区别，让我突然觉得每个任务都能轻车熟路，因为他们的帮助，让我完全加快了我的工作进程。想真正地做成一件事情，需要你有锲而不舍的精神。不管我们想在哪个领域做成一件事情，如果你已经认准了目标，那就一定坚持不懈地做下去。罗马不是一天建成的，只要你一天天用心地去做，总有一天，量变会发生质变。这一周，我总结了工作过程中的关于挫折的感悟。在工作过程经过遇到一些挫折。关于挫折，早有职场高手总结出至理名言：“人在职场飘，哪能不挨刀?”这是一种对工作洒脱的态度。对待工作的挫折，就稍微转换一下努力的方向。说不定更好。另外一点也很重要，困境中请你自己鼓励自己，不到万不得已，请不要把自己的底牌亮给别人。要知道，困难时要求得到的帮助，价码总是会更贵一些的。

生物制药专业三个月实习日记

2xxx年9月5日星期三

由于刚来实习，我还未到当地检疫疾控中心办理相关手续，因此无法进入生产区，就只好跟随导师在行政办公楼内熟悉环境，

2xxx年9月6日星期四

而我还是未到当地检疫疾控中心办理相关手续，继续跟随导师在行政办公楼内熟悉环境，顺便了解真整个企业的平面规划图，

2xxx年9月7日星期五

在基本熟悉了药厂的'环境后，我开始进入外包车间帮助包装工人进行一些简单的包装工作。由于等待健康证的发放还有几天时间，我觉得自己应该在基层岗位熟悉各种工作，即使是从包装做起，也要好好锻炼自己，尽量做到最好。

我在外包车间帮助包装工人进行一些简单的包装工作

2xxx年9月10日星期一

我在外包车间帮助包装工人进行一些简单的包装工作

2xxx年9月11日星期二

我仍旧在外包车间帮助包装工人进行一些稍微复杂的包装工作