诺和诺德的CagriSema在减重试验中不敌礼来的替尔泊肽

诺和诺德周日披露,其下一代肥胖症药物CagriSema在一项备受关注的直接对比三期临床试验中,未能证明相对于礼来替尔泊肽(tirzepatide)的非劣效性,这对这家丹麦制药商在竞争激烈的减重市场中重夺失地的努力造成了新的打击。

根据诺和诺德的新闻稿,在REDEFINE 4试验中——这项为期84周的研究涉及809名患有肥胖症且至少伴有一种合并症的患者——使用CagriSema的患者体重减轻了23%,而接受最高15毫克剂量替尔泊肽治疗的患者体重减轻了25.5%。当纳入所有参与者(无论治疗依从性如何)进行统计时,CagriSema实现了20.2%的减重效果,而替尔泊肽为23.6%。该试验未能达到证明CagriSema在减重方面具有非劣效性的主要终点。

肥胖药物竞赛中的决定性时刻

这一结果是CagriSema遭遇的一系列挫折中的最新一例。CagriSema是一种每周注射一次的药物,结合了胰淀素类似物cagrilintide和semaglutide(诺和诺德旗下重磅药物Wegovy的活性成分)。诺和诺德曾将CagriSema定位为超越礼来公司tirzepatide的药物——tirzepatide以Zepbound(用于肥胖)和Mounjaro(用于糖尿病)的品牌销售,并在2025年成为全球最畅销药物,季度销售额超过100亿美元。

尽管未达到主要终点,诺和诺德仍持乐观态度,指出其他试验正在探索CagriSema更高剂量的潜力。据新闻稿报道,该公司首席科学官Martin Holst Lange强调23%的减重效果是一个积极的结果。诺和诺德表示,计划在2026年下半年开展更高剂量CagriSema配方(2.4毫克/7.2毫克)的三期临床试验,而正在进行的REDEFINE 11试验的结果预计将在2027年上半年公布。

对患者和市场的影响

CagriSema于2025年12月基于其REDEFINE项目早期的关键性试验向美国食品药品监督管理局提交了申请,预计FDA将在2026年底前做出决定。然而,REDEFINE 4的结果使诺和诺德的叙事变得复杂。该药物现已多次未能达到投资者的预期——首先是在2024年12月,REDEFINE 1试验产生了22.7%的体重减轻效果,而公司目标为25%,导致诺和诺德市值蒸发约1250亿美元;随后在2025年3月,REDEFINE 2在2型糖尿病患者中仅显示出15.7%的体重减轻效果。

在直接对比中未能匹敌替尔泊肽(tirzepatide)加剧了诺和诺德面临的更广泛挑战。本月早些时候,该公司警告称受美国市场价格压力影响,2026年销售额和利润增长将下降,股价因此大幅下跌。与此同时,礼来公司凭借其GLP-1药物在全球需求激增的推动下,于2025年11月成为首家市值达到1万亿美元的制药公司。