强生称Tremfya在结肠炎患者中维持缓解长达3年

强生公司 周五宣布,根据在斯德哥尔摩举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)2026年会议上公布的长期数据,其药物TREMFYA(古塞库单抗)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中,在近三年的治疗期间维持了高临床缓解率和内镜缓解率。

在正在进行的QUASAR长期延伸研究的第140周时,80.8%的服用TREMFYA的患者达到临床缓解,78.6%实现了组织-内镜黏膜改善——表明肠道在组织和可视层面均得到愈合——53.6%达到内镜缓解。约89%的符合条件的参与者完成了整个研究期间的治疗,且在第140周时处于临床缓解状态的患者几乎全部在至少八周内未使用皮质类固醇。

不同患者群体中的持久疗效

在第44周达到临床缓解的患者中,有87.5%的患者在第140周仍保持缓解状态。无论患者此前是否接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗,疗效均保持稳定,且在延长随访期间未发现新的安全性问题。

"溃疡性结肠炎是一种终身疾病,可能严重影响患者的整体健康,他们需要能够长期保持有效性和良好耐受性的治疗选择,"该研究的研究者Laurent Peyrin-Biroulet在公司新闻稿中表示。"QUASAR长期研究显示,TREMFYA具有持续提供持久疗效的能力,无论患者此前是否接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗,都能获得一致的临床结局。"

强生不断壮大的产品线

TREMFYA是首个也是唯一一个双重作用的白细胞介素-23抑制剂,它既能阻断参与炎症反应的细胞因子IL-23,又能与CD64结合——CD64是一种存在于产生IL-23的细胞上的受体。发表在《免疫学前沿》(Frontiers in Immunology)上的研究发现,古塞库单抗与骨髓细胞上的CD64结合,能够增强其在细胞源头中和IL-23信号的效力。

该药物于2024年9月首次获得FDA批准用于溃疡性结肠炎的静脉诱导治疗,随后于2025年9月获批完全皮下给药方案,成为首个为溃疡性结肠炎和克罗恩病提供两种诱导治疗选择的IL-23抑制剂。TREMFYA在2025年的全球销售额达到52亿美元,较上年增长40.5%,该公司正将这款药物定位为其老化的重磅产品Stelara的继任者。

数据对患者的意义

根据2023年一项使用保险索赔数据进行的研究,溃疡性结肠炎影响着约125万美国人。这种疾病具有慢性和复发性特点,患者往往需要尝试多种疗法。第140周的研究结果建立在早期QUASAR数据的基础上,早期数据显示超过70%的患者在第92周时处于临床缓解状态,这表明TREMFYA的疗效会随时间推移持续累积。这些数据以海报形式(DOP104)在2月18日至21日于斯德哥尔摩举行的ECCO大会上发表。