中国生物科技强势崛起，成为2026年ASCO大会焦点

数十年来，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的核心舞台始终由美国和欧洲医院主导的药物临床试验占据。今年，当数千名肿瘤科医生、研究人员和业界高管于5月29日至6月2日齐聚芝加哥麦考密克展览中心时，大会呈现出了一番截然不同的景象：中国已作为一支不可忽视的力量，强势进入癌症新药研发领域。

历史性的一幕随之而来——ASCO年会五个压轴全体会议演讲席位之一，首次授予了一项完全在中国境内开展的临床试验。该试验针对肺癌患者，研究药物为依沃西单抗（ivonescimab）——一款由康方生物研发的双特异性抗体，全球开发权已授权给Summit Therapeutics。此外，中国学者今年将在大会重要环节共发布95项研究，较2024年的48项和2025年的72项再创历史新高。

一个成人礼时刻

"这告诉我们，中国生物科技产业已经崛起，"约翰斯·霍普金斯大学教授奥蒂斯·布劳利博士说道。他自1989年起每年都出席美国临床肿瘤学会年会，此话被《纽约时报》引用。生物科技风险投资人克里斯托夫·韦斯特法尔将这一顶级殊荣称为"中国的成人礼时刻"。

艾维那单抗的数据将于周日在全体大会上公布，来自一项针对500余名晚期肺癌患者的三期临床研究。全球各大制药公司纷纷抢购中国药物资产授权：今年重大授权交易中约有一半涉及中国药物，而在2010年代这一比例几乎为零。2020年，全球企业在中国药物资产授权上的支出约为90亿美元；到2025年，这一数字已飙升至逾1370亿美元。

美国忧虑持续升温

然而，这股热情正被华盛顿和美国生物科技行业日益蔓延的不安所冲淡。前FDA局长罗伯特·卡利夫博士表示："美国正面临严峻威胁。"美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪今年4月在国会听证时称，"中国正在抢占我们的市场"。

批评人士担忧，仅在中国人群中完成临床试验的药物，在美国患者身上未必能取得同等疗效——尤其是肺癌治疗领域。在免疫疗法方面，亚裔患者的响应效果往往优于其他族裔。前FDA肿瘤学科长理查德·帕兹杜尔博士今年3月在《美国医学会杂志》发表评论文章，警告称"监管机构必须未雨绸缪，应对部分疗效显著的药物主要乃至完全依赖中国临床数据的新局面"。

美国生物科技初创企业则表示，面对中国更低的成本、更短的研发周期和更少的监管障碍，它们正疲于应对。部分企业已采取保密措施，拒绝发表论文或在学术会议上展示研究成果，以防技术成果遭到抄袭。

关于下一步走向的争论

也有人警告称，阻止中国药企的竞争将使美国患者失去获得新药的机会。Summit Therapeutics联席首席执行官鲍勃·杜根表示："说到底，患者的治疗效果要么好，要么不好。"美国临床肿瘤学会（ASCO）首席执行官克利福德·胡达斯博士表示，该组织"专注于能够改善患者预后的研究结果，无论患者身处何地"。

FDA预计将于11月前决定是否批准ivonescimab在美国上市。这一决定或将检验美国监管机构——以及患者——是否已准备好接受中国在全球药物研发中的新角色。